傳統仿制藥的利潤空間持續受擠壓，華東醫藥（000963.SZ）近年加速向創新藥賽道轉型，但截至目前相關産品尚未産生規模化收益，2023年其核心業務闆塊收入增速穩中有降。
同時，随着越來越多引進和自研新藥進入臨床試驗階段，華東醫藥在直接研發方面的支出持續加大，對業績的影響越來越明顯。2023年，該公司再次提升研發投入資本化比例。
2024年，華東醫藥多款創新藥産品有望獲批上市，且都屬時下熱門賽道産品，能否出現一款重磅藥物助力公司轉型及業績增長備受市場關注。
核心業務戰略轉型推進
4月18日，華東醫藥披露2023年年報，報告期内實作營業收入406.24億元，同比增長7.71%，實作歸母淨利潤28.39億元，同比增長13.59%。醫藥商業、醫藥工業、醫美以及工業微生物四大闆塊均保持營收正增長，推動該公司整體營收水準達到曆史最佳水準，但收入增速同比分别下滑4.96、1.43、63.32、1.33個百分點。
具體業務來看，醫藥商業闆塊是該公司的重要收入來源之一，報告期内營收規模達到269.81億元，占該公司總營收的66%，不過由于利潤率較低，淨利潤僅為4.31億元。相比之下，醫藥工業業務全年營收為122.17億元，占總營收比為30%，但淨利潤為23.3億元，占全部歸母淨利潤的82%。醫美以及工業微生物闆塊盡管收入增長相對較快，但收入規模合計占比不足10%，合計淨利潤占比更是僅有3%左右。
醫藥工業作為華東醫藥的核心業務，長期聚焦于專科、慢病用藥及特殊用藥領域，産品管線以慢性腎病、移植免疫、内分泌、消化系統等為主。由于相關産品以仿制藥為主，2020年以來受集采等因素影響業務收入出現波動，淨資産收益率也逐年回落，2023年已降至23.98%，創下近年新低。
為改善核心業務闆塊盈利能力，華東醫藥自2019年以來持續推動業務轉型，在傳統仿制藥業務基礎上加快對生物制藥的布局，尤其針對惡性良性腫瘤、自免以及代謝疾病領域加大創新藥引進和自主研發力度，以求帶來新的增長動力。
重磅新藥何時問世
年報顯示，2023年，華東醫藥有多款創新藥物進入上市申請階段，并已獲得受理，包括自免賽道用于治療冷吡啉相關周期性綜合征的注射用利納西普，抗惡性良性腫瘤賽道用于治療卵巢癌的ADC創新藥索米妥昔單抗注射液，以及創新醫療器械領域的腎小球濾過率動态監測系統等。
其中，索米妥昔單抗注射液潛在市場需求最為可觀，其對應适應症卵巢癌在國内每年新發病例超5萬例，且五年生存率不足50%，未被滿足臨床需求巨大。
生物類似藥方面，華東醫藥最受關注的是在GLP-1藥物賽道的布局。其利拉魯肽注射液的降糖和減肥适應症上市申請均已于2023年上半年獲批，成為該公司在GLP-1靶點的首個上市産品。
但利拉魯肽并非GLP-1賽道的“當紅花旦”。後續藥物布局中，華東醫藥司美格魯肽類似藥的III期臨床研究要到今年四季度獲得主要資料；口服小分子GLP-1受體激動劑（HDM1002）和GLP-1/GIP雙靶點創新藥（HDM1005）剛剛獲批進入臨床I期。這意味着，華東醫藥要在大火的GLP-1賽道有所斬獲可能要等到2025年甚至更久之後。
整體來看，包括引進的CAR-T産品澤沃基奧侖賽在内，華東醫藥創新藥以及生物類似藥目前均尚未形成規模化的收益，其醫藥工業闆塊2023年整體營收增速為9.63%，增速甚至略低于上半年。
2024年，該公司或有更多創新藥及生物類似藥獲批上市，但開拓市場仍需一定時間，此後是否能為該公司帶來增長動力，甚至出現一款重磅藥物，還有待觀察。
值得注意的是，自華東醫藥推動戰略轉型以來，大力推進創新藥物引進和研發的同時，研發投入也在快速增長。
2019年，華東醫藥研發投入規模首次超過10億元，至2023年，該公司醫藥工業研發投入達到22.93億元，直接研發投入總額達到16億元。持續增長的研發投入對利潤增長的影響也日益明顯，為此，該公司自2022年開始将部分研發投入進行資本化。2023年，該公司資本化研發投入總額達到3.69億元，同比增長61.83%，也使報告期内歸母淨利潤實作了兩位數增長。
目前，華東醫藥共有17個在研管線處于不同臨床階段（非上市申請階段），并且2024年還将有2款自主研發産品申報IND（新藥臨床研究審批），預計後續研發投入規模還将維持在較高水準，或使公司業績面臨一定壓力。
(本文來自第一财經)