中證網訊（王珞）4月24日晚，康弘藥業釋出2023年度業績報告。2023年，公司實作營收39.57億元，同比增長16.77%；淨利潤為10.45億元，同比增長16.52%；扣非淨利潤10.14億元，同比增長22.85%。公司同日披露的2024年一季報顯示，第一季度實作營收10.93億元，同比增長23.50%；淨利潤為3.74億元，同比增長33.72%；扣非淨利潤3.63億元，同比增長36.18%，總體呈現穩健發展态勢。
曆經30年的發展沉澱，康弘藥業進入高品質發展階段，通過堅持科技創新發展戰略，持續加強自主研發能力建設，在優勢治療領域、研發管線布局、品質管理體系、人才隊伍建設、國際合作等方面，建立起強有力的市場競争力。
優勢領域穩健增長
2023年，康弘藥業依然堅持以臨床需求為導向，持續在眼科、腦科、惡性良性腫瘤等領域加大投入、深入研究、專業創新，不斷推出臨床迫切需要的高價值産品，進一步鞏固公司在優勢治療領域的地位，實作了各業務闆塊的穩健可持續發展。
其中，生物藥闆塊實作營收19.36億元，同比增長41.73%，占總營收的比重達48.93%，同比提升8.61個百分點。德邦證券認為，康柏西普已獲批4個适應症、2種劑型，并于2023年1月被納入國家醫保目錄，依然為公司生物制品業務闆塊的“壓艙石”。在中國眼底病市場規模不斷增大的背景下，康柏西普仍具備較強的增長潛力，有望持續貢獻業績增量。
同時，作為上市10年的産品，康柏西普在持續性創新方面不斷探索。2023年12月1日，康弘藥業公告稱，公司收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗準許通知書》，同意康柏西普開展一項評估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫（DME）的安全性、耐受性、藥代動力學特性的Ⅰ期臨床試驗。此次探索有望提升患者用藥依從性、減輕醫療負擔。
作為擁有完全自主知識産權的生物I類新藥，2014年上市的康柏西普改變了中國眼底病緻盲患者無國産藥可治的曆史，打破了進口藥品的長期壟斷，現已完成超過200萬次注射。
中成藥闆塊實作營收13.13億元，同比增長12.33%。近年來，康弘藥業把中成藥的“守正創新”作為核心戰略，上市多個獨家的中藥新藥：首個獲批治療輕、中度抑郁症的中成藥——舒肝解郁膠囊、首個以鮮松葉入藥的平肝息風類降壓調脂中成藥——松齡血脈康膠囊、首個用于治療糖尿病腎病的中成藥——渴絡欣膠囊等。
值得一提的是，2023年12月，康弘藥業旗下四川濟生堂藥業有限公司獲“中華老字号”認定。濟生堂自1921年創立，不僅保留傳統組方，還借助康弘藥業強大的研發實力和全産業鍊優勢，放大創新基因。在2023第十五屆中國醫藥企業家科學家投資家大會上，濟生堂登榜“2023中醫藥傳承與創新最佳實踐50”。
加碼創新戰略和産業布局
2023年，康弘藥業依然堅持以臨床需求為導向，以提供安全、有效、經濟的創新藥品來回答創新命題，努力沖破醫學領域難題。年報顯示，2023年，公司研發投入4.52億元，較去年增加1748萬元，占總營收的比重達11.43%。過去3年，公司平均研發投入比例達17.50%。
在行業産品同質化嚴重、低水準重複建設等局面下，卓越的研發能力使康弘藥業脫穎而出，并已結出累累創新成果。目前，康弘藥業在銷的20個藥品中有10個品種是獨家、16個品種進入國家醫保目錄、10個品種進入國家基本藥物目錄。
從創新中成藥品種、首仿化學藥、改進劑型，到生物原創新藥引入，再到完全自主創新生物藥篩選、開發，康弘藥業始終貫徹“立足于臨床未被滿足的需求去創新”的核心發展戰略，并與國内重點高校及美國、歐洲、新加坡等全球領先的科研機構保持合作關系，加快布局基因治療、合成生物學等全球科技前沿。
其中，公司自主研發的國内首個用于治療眼底黃斑變性的基因治療産品——Ⅰ類生物新藥KH631，已完成國内和美國Ⅰ期臨床試驗首例給藥，目前的臨床試驗結果顯示KH631可以顯著降低患者抗VEGF注射頻次、未出現藥物相關的不良反應；國内首個具有合成生物學來源的Ⅰ類新藥KH617，是公司合成生物學平台首個進入臨床試驗的産品，于2023年獲美國FDA針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定。2023年6月，KH617獲四川省藥監局重點項目第三批藥品、醫療器械重點項目。2023年12月，由北京大學牽頭，公司子公司四川弘合生物科技有限公司、浙江大學、北京中醫藥大學等6家機關共同申報2023年度“合成生物學”重點專項并獲批立項。
同時，康弘研發管線陸續有新項目獲批。化藥Ⅰ類創新藥KH607、KH629先後獲得中、美臨床準許的同時，公司在生物藥領域持續布局，抗CD24人源化單克隆抗體的生物制品創新藥KH801，及對促炎細胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用的生物類似藥KH917先後獲國家藥監局臨床準許。
在堅持創新驅動的同時，康弘藥業加快産業布局。生物藥方面，公司在北京和成都分别建設了符合國家新版GMP認證的産業基地，具備從小試研究、中試放大到大規模生産的能力，現已建成了兩條生物制品全自動生産線，能夠滿足西林瓶和預充式注射器（PFS）兩種劑型的灌裝生産。
中藥方面，康弘藥業現已構築中藥材全産業鍊品質管理體系，将中藥的品質管理延伸至中藥材種植及加工環節，并建立藥材資訊追溯系統和可視化系統，同時積極探索中藥材種植技術，在新疆、甘肅、黑龍江、四川建立了六個中藥材種植基地，總面積超過六千畝，保障了舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡欣膠囊等多個臨床所需創新中藥的穩定供給。
化學藥方面，康弘已建設完成涵蓋12個特色原料藥産品的四川弘遠化學原料藥基地，覆寫治療失眠、抑郁和精神分裂等多個種類藥物，這些種類同樣重點契合了康弘的拳頭産品，上下遊整合保障了産能釋放。
展望2024，康弘藥業總裁柯潇表示：“康弘藥業将繼續整合國内外創新優勢資源，在基因治療、合成生物學、抗體開發等醫藥前沿技術領域深入研究，圍繞發病率高、缺乏有效治療方案、市場前景廣闊的老年疾病、慢性疾病等，不斷推出臨床迫切需要的高品質的創新産品，造福更多患者。”
來源： 中國證券報-中證網