百濟神州2023年淨虧損縮窄約50% 研發投入是業内平均水準的8倍，仍然堅持“去CRO”

每經記者：林姿辰 每經編輯：魏官紅

百濟神州（688235.SH，股價130.77元，市值1776.35億元）甩開恒瑞醫藥（600276.SH，股價45.61元，市值2909.46億元），繼續穩坐國内創新藥“一哥”交椅。

4月26日盤後，百濟神州釋出A股2023年年報，公司全年實作營業收入174.23億元，同比增加82.13%；産品收入為155.04億元，同比增長82.8%；歸母淨利潤為-67.16億元，較上年同期的-136.42億元，虧損同比縮窄約51%；扣非淨利潤為-96.82億元，較上年同期的-138.24億元，虧損同比縮窄約30%。

從創新藥看，百濟神州與恒瑞醫藥的收入差距從2022年的3.64億元增長到接近50億元；從品種看，百悅澤的年銷售額首次超越100億美元成為“重磅炸彈”藥物，百澤安也拿到了首張國産PD-1海外上市“門票”。

但新挑戰同時存在。2023年6月，百濟神州被艾伯維提起核心産品百悅澤的專利侵權訴訟；2023年7月和9月，公司的TIGIT抑制劑Ociperlimab（歐司珀利單抗）、百澤安的海外權益遭合作夥伴諾華“退貨”。

百悅澤收入翻倍，成公司首個“重磅炸彈”藥物

百濟神州表示，2023年公司的營業收入同比增加，主要系核心市場産品銷售額的增長所緻；歸母淨利潤和扣非淨利潤的虧損同比減少，主要系産品收入增長和費用管理推動了經營效率的提升。

從産品看，目前公司共有3款自主研發并獲批上市的藥物，分别是用于治療多種血液惡性良性腫瘤的BTK抑制劑“百悅澤”（澤布替尼膠囊）、用于治療多種實體瘤及血液惡性良性腫瘤的抗PD-1抗體“百澤安”（替雷利珠單抗）、具有選擇性的PARP1和PARP2小分子抑制劑“百彙澤”（帕米帕利）。其中，百悅澤和百澤安貢獻了公司2023年83.49%的營收。

具體來說，百悅澤的營業收入為91.38億元，同比增長138.7%；百澤安的營業收入為38.06億元，同比增長33.1%；百彙澤的營業收入為4705.6萬元，同比增長32.14%。

百濟神州2023年營業收入構成

圖檔來源：公司2023年年報

而根據公司此前釋出的美股業績報告，2023年百悅澤的全球銷售額為12.9億美元，同比增長128.5%，正式跻身“重磅炸彈”藥物（指年銷售額超過10億美元的藥物）行列，這也是百濟神州自主研發的首個“十億美元分子”。

除了自研藥物的收入，2023年百濟神州的合作安排收入為19.19億元，同比增加76.62%。不過，公司于2023年7月與諾華制藥簽署協定終止了雙方針對在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（Ociperlimab）的合作，于當年9月再次簽署協定終止了針對百澤安的合作。

對于這兩次重大合同變更的原因，百濟神州并未在公告中給出解釋，僅表示公司重新獲得了開發、生産和商業化兩款在研産品的全部全球權利，且無需退還此前收到的首付款。而從年報看，歐司珀利單抗和百澤安的合作終止，對公司收入的影響金額分别為9.10億元和3.96億元。

值得一提的是，雖然公司有百億元級别的營收規模，但仍處于虧損狀态。2023年，公司的歸母淨利潤為-67.16億元，扣非淨利潤為-96.82億元，累計未彌補虧損為576.88億元，存在大額累計及持續虧損。

截至2023年年底，百濟神州的現金及現金等價物餘額為150.38億元，較上年同期的201.11億元減少四分之一。基于目前的經營計劃，百濟神州認為有足夠的現金及現金等價物和其他債權投資以滿足公司至少于未來12個月的預計營運需求，但可能不足以使公司完成全部目前預期的适應症的所有藥物及候選藥物的全球開發或商業化推出以及對額外項目的投資。是以，未來可能須通過公開或私募發行、債務融資、合作及許可安排或其他來源進一步募集資金。

已基本實作去CRO化，3月分拆一家CRO公司

年報顯示，2023年百濟神州的銷售費用為73.04億元，同比增長21.80%，主要系報告期内全球商業化的持續投入所緻；管理費用為34.72億元，同比增長28.80%，主要系經營規模擴大、組織架構擴張帶來的費用增長所緻；研發費用為128.13億元，同比增長14.90%，主要系随着全球研發管線的擴張，臨床及臨床前候選藥物的研發投入增加所緻。

為了覆寫臨床前研究、全球臨床試驗營運、自主規模化藥物生産與商業化，百濟神州的開支似乎難以刹車，是公司常年虧損的主要原因——目前，百濟神州在全球擁有超過10000名員工，主要分布于美國、中國及歐洲；截至2023年年底，百濟神州在生物學研究平台研究出超過10款臨床階段藥物（包括3款已商業化上市的自主研發的分子），超過50個臨床前項目；公司的國際商業化團隊規模超過3700人，其中500多人分布于北美和歐洲。

而且，百濟神州的研發投入和銷售費用遠超國内同行業可比公司。2023年年報顯示，同行業平均研發投入金額為15.71億元，平均銷售費用為14.89億元，百濟神州的研發投入和銷售費用分别對應是這兩個數字的8倍和5倍。

不容忽視的是，這可能與公司特立獨行地實施“去CRO（第三方合約研究機構）”的舉措有關。由于“認識到臨床試驗活動對于行業的重要性，也深知将其外包給CRO所帶來的挑戰”，百濟神州打造了一支3000多人的内部全球臨床團隊，基本實作了去CRO化。目前，公司已自主開展超過130項臨床試驗，并在約45個國家和地區入組了22000多名受試者。

記者注意到，今年3月，百濟神州還曾拆出一家“CRO”。相關公告顯示，公司為整合并優化與全資子公司Pi Health,Ltd.（簡稱“Pi Health Cayman”）的資源配置和業務目标，Pi Health Inc.（簡稱“Pi Health”）拟以各方共同認可的4179.84萬美元的估值，對公司全資子公司Pi Health Cayman進行吸收合并，公司将直接持有Pi Health相應股權，同時Pi Health将引入外部投資人共同推動其在醫療健康行業開發軟體、分析和研究解決方案方面進行進一步的經營。

每日經濟新聞